Los ensayos clínicos, una puerta a la vida para miles de pacientes

Los ensayos clínicos representan una esperanza real para muchos pacientes que no disponen de otras alternativas terapéuticas. Bajo esta premisa, el Colegio Oficial de Farmacéuticos de Madrid (COFM) celebró este martes la jornada Retos, desafíos y oportunidades en la investigación clínica, organizada con motivo de la 40 edición de su Posgrado de Monitorización de Ensayos Clínicos.

La jornada, moderada por Belén Sopesén, directora de Asuntos corporativos de PharmaMar y coordinadora del posgrado, reunió a representantes de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), la industria farmacéutica, hospitales, CROs y otros expertos del sector para reflexionar sobre el impacto de la investigación clínica en la vida de las personas y sobre los desafíos que marcarán el futuro de la sanidad.

España, referente europeo en ensayos clínicos

España es hoy uno de los países más destacados de la Unión Europea en investigación clínica. En 2025 autorizó 962 ensayos clínicos y mantuvo una evolución positiva sostenida durante la última década. Así lo puso de manifiesto José Valenzuela, jefe de Servicio de la División de Ensayos Clínicos de la AEMPS, quien atribuyó este liderazgo a la confianza en la industria farmacéutica, la cualificación de los profesionales sanitarios, la implicación de los pacientes y la capacidad de respuesta de una agencia reguladora flexible.

Entre los principales retos para la realización de ensayos clínicos Valenzuela señaló la necesidad de agilizar los tiempos de autorización, flexibilizar procedimientos, reforzar la confianza entre países en los procesos de evaluación y mejorar la eficiencia del sistema. En este contexto, destacó el impulso de evaluaciones aceleradas en áreas como la oncología y las enfermedades raras, así como en ensayos de bioequivalencia y estudios mononacionales.

También apuntó como desafíos emergentes el desarrollo de los ensayos clínicos descentralizados y la incorporación de la inteligencia artificial para avanzar en la medicina personalizada, el reclutamiento de participantes, análisis de datos y la detección más temprana de efectos adversos.

Por su parte, Marta Reboredo, subdirectora del Departamento de Investigación Clínica y Traslacional de Farmaindustria, subrayó que “el futuro Espacio Europeo de Datos Sanitarios puede suponer un gran avance para la reutilización de datos clínicos con fines de investigación, aunque su despliegue exige resolver importantes retos técnicos, operativos y de gobernanza”.

Juan Luis Sanz, Quality Assurance Director de la CRO Apices, recalcó que “los ensayos clínicos son el motor que transforma la investigación en innovación terapéutica real, permitiendo generar evidencia de calidad y facilitando que los pacientes accedan antes a tratamientos seguros y eficaces”.

Más allá de la investigación impulsada desde la industria farmacéutica, la importancia de la investigación clínica académica también cobró protagonismo durante la jornada. Según Arturo Gómez, médico experto en farmacología clínica e investigador, de la plataforma SCReN, “hay preguntas clínicas que no siempre aborda la industria y que resultan esenciales para avanzar en prevención, caracterización de enfermedades y nuevos enfoques terapéuticos, por lo que cada vez está cobrando más importancia este tipo de investigación, por ejemplo en genotipos preventivos de algunas enfermedades”.

En el ámbito de la farmacia hospitalaria, Alicia Herrero, jefa del Servicio de Farmacia Hospitalaria del Hospital La Paz, reivindicó la evolución de un papel tradicionalmente logístico de los farmacéuticos hospitalarios hacia una función estratégica, con responsabilidades éticas y técnicas en la gestión de medicamentos en investigación, el manejo de muestras, la dispensación a participantes y el refuerzo de la adherencia: “Ahora la participación activa de los farmacéuticos de hospital permite reforzar la adherencia terapéutica y se crean vínculos muy estrechos con los investigadores y los pacientes participantes en los ensayos”.

Un programa formativo de referencia

La importancia de la investigación para descubrir nuevos tratamientos y la realización de ensayos clínicos que confirmen los nuevos hallazgos, requieren de profesionales altamente cualificados, de ahí la importancia de una formación de calidad. Es por esto por lo que la jornada sirvió también para reconocer la trayectoria de uno de los programas formativos pioneros y de referencia en este ámbito en España, el Posgrado de Monitorización de ensayos clínicos impulsado por el COFM desde 1998 con el objetivo de formar profesionales especializados en investigación clínica y monitorización de ensayos.

Durante estas cuatro décadas, el posgrado ha formado a 777 alumnos, muchos de los cuales desarrollan hoy su labor profesional en compañías farmacéuticas, hospitales, organismos de investigación y empresas vinculadas a la investigación clínica.

El presidente del COFM, Manuel Martínez del Peral, subrayó durante la inauguración de la jornada que este aniversario representa “mucho más que una cifra”, ya que refleja “una historia de compromiso sostenido con la formación, la investigación y el avance de la salud”.

Asimismo, puso el foco en la dimensión humana de la investigación clínica y en el papel que desempeñan los ensayos clínicos en la esperanza de miles de pacientes y familias. “Cuando hablamos de ensayos clínicos hablamos, ante todo, de personas, de pacientes, de familias y de profesionales que trabajan para abrir ventanas a la esperanza y a la vida cuando algunas puertas parecen cerradas”, destacó.

Ignacio Padrino, vocal de Docencia e Investigación del COFM recalcó también el valor estratégico de una formación continuada de calidad, conectada con la realidad profesional y capaz de generar nuevas oportunidades laborales: “Hoy los ensayos clínicos requieren perfiles cada vez más especializados y multidisciplinares, profesionales capaces de comprender la complejidad científica, metodológica y ética de los estudios clínicos. Y ahí la formación marca la diferencia”.

Por su parte, desde la Vocalía de Industria del Colegio, María González, quien en su día fue alumna del posgrado, insistió en la relevancia de los ensayos clínicos en la sanidad: “Los ensayos clínicos son hoy una pieza esencial del avance sanitario. Detrás de cada innovación terapéutica hay años de investigación, coordinación y trabajo multidisciplinar. Creo, sinceramente, que una de las grandes fortalezas de este posgrado ha sido siempre su conexión directa con la realidad profesional y la actualización constante de su programa formativo”.

Durante la jornada también se proyectó un vídeo homenaje a los impulsores y coordinadores que pusieron en marcha el posgrado y se procedió la entrega de diplomas a los alumnos.

Con esta conmemoración, el COFM reafirmó su apuesta por una formación especializada de excelencia y por un modelo de colegio profesional abierto a todos los ámbitos de ejercicio de la farmacia, incluida la investigación, la innovación biomédica y el desarrollo de nuevos tratamientos que contribuyen a mejorar la vida de las personas.