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Alertas y Retiradas

Fezolinetant (VEOZA): nuevas recomendaciones para prevenir el daño hepático

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Medicamento Alerta

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de las nuevas recomendaciones establecidas por el Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia europeo (PRAC, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), en relación con el riesgo de daño hepático de fezolinetant:

  • Se han notificado casos de daño hepático con fezolinetant, medicamento indicado para el tratamiento de los sofocos y sudores nocturnos moderados a graves asociados a la menopausia
  • Tras la revisión de toda la evidencia disponible, el PRAC ha establecido nuevas recomendaciones para el control de la función hepática

Acceda a la nota informativa de la AEMPS para ampliar esta información.

Se recuerda la importancia de notificar todas las sospechas de reacciones adversas de medicamentos de uso humano al Centro de Farmacovigilancia de la Comunidad de Madrid o a través del formulario electrónico disponible en www.notificaRAM.es.

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