Retirada de lotes de MODULIS 100MG/ML SOLUCION ORAL PARA PERROS(mto. veterinario)
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Medicamento Retirada
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de varios lotes y su devolución al laboratorio del medicamento de uso veterinario:
- MODULIS 100MG/ML SOLUCION ORAL PARA PERROS (Nº 3178 ESP), lotes 11C1, 10B3, 12D1, 11C4, 12D3 y 12A1.
La retirada se ha producido tras la recepción por parte del titular responsable de varios acontecimientos adversos en gatos. En estos casos se han notificado reacciones leves de tipo respiratorio y un olor en el producto parecido al de la acetona. Hay que destacar que este producto no tiene a los gatos entre las especies de destino registradas.
Tras realizar las investigaciones pertinentes, el titular determinó que el origen del defecto está en la utilización errónea de uno de los excipientes durante la fabricación, concretamente, de etil alcohol en lugar de etanol anhidro. Actualmente, ya se ha detectado y corregido dicho error.
Acceda a la alerta y la nota informativa de la AEMPS para ampliar esta información.
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