Retirada de equipos para Cicladora Personal HomeChoice con cassette y 4 líneas
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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través de la empresa Baxter Healthcare SA, (Suiza), de un aumento de las alarmas emitidas durante el uso de la Cicladora Personal HomeChoice. El aumento de las alarmas se produce con el uso de determinados lotes de los equipos para cicladora con cassette y 4 líneas. Las alarmas más frecuentes son “Revisión de líneas y bolsas” y “Reposicione cassette 156”.
La repetición de alarmas podría impedir que el sistema HomeChoice inicie el ciclo de terapia, provocando un retraso o interrupción del tratamiento. Además, esta situación aumenta el riesgo de contaminación por contacto del circuito de fluidos estéril si no se sigue una técnica aséptica en el cambio de sets, tal y como indica la Guía para el Paciente.
Productos afectados
Equipos para Cicladora Personal HomeChoice con cassette y 4 líneas con código R5C4479
La empresa ha emitido una nota de aviso dirigida a profesionales sanitarios y otra nota de aviso dirigida a pacientes para informar del problema detectado y de las acciones a seguir en el caso de tener los productos afectados.
Acceda a la nota informativa de la AEMPS para ampliar esta información.
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