La AEMPS informa del robo y distribución ilegal de dos lotes de sensores Dexcom G7
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Medicamento Alerta
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través del fabricante Dexcom, Inc. (EE.UU), del robo y puesta a la venta ilegalmente por terceros de los lotes 1725204004 y 1725069002 de los sensores Dexcom G7. Estos dos lotes habían sido seleccionados para su retirada y destrucción por no cumplir con los controles internos de calidad de Dexcom.
Estos dos lotes de sensores descartados se enviaron a un proveedor externo para su destrucción y reciclado. El motivo de descarte del lote 1725204004 de sensores Dexcom G7 fue que no contaba con una esterilización adecuada, lo que conllevaría un mayor riesgo de infección cutánea. Los sensores Dexcom G7 pertenecientes al lote 1725069002 presentaban una elevada tasa de fallo durante las pruebas internas, lo que conllevaba un mayor riesgo de interrupción o imprecisión en las lecturas. Esto podría derivar en la no detección de un episodio de hiperglucemia o en una toma incorrecta de decisiones sobre el tratamiento.
La empresa está enviando una nota de aviso dirigida a pacientes, personas cuidadoras, profesionales sanitarios, farmacéuticos y distribuidores para informarles del robo y de la distribución y venta ilegal de estos dos lotes de sensores y de las acciones a seguir.
Acceda a la nota informativa de la AEMPS para ampliar esta información.
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