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Alertas y Retiradas

Risperidona solución oral: riesgo de sobredosificación accidental en población pediátrica

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Medicamento Alerta

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa del riesgo de sobredosificación accidental en población pediátrica con risperidona solución oral:

  • El PRAC ha revisado las notificaciones de sobredosis en niños y adolescentes debidas a errores en la interpretación de las jeringas o pipetas que acompañan a este medicamento
  • La mayoría de los casos notificados fueron graves y se relacionaron con errores en los decimales, con la consiguiente administración de 10 veces la dosis pautada
  • Se recomienda a los profesionales sanitarios que proporcionen instrucciones claras a los pacientes y cuidadores sobre el uso correcto de los dosificadores
  • Los pacientes deben buscar atención médica inmediata en caso de sobredosis o si aparecen signos o síntomas compatibles
  • Tras la revisión del PRAC, se van a reforzar los mensajes sobre el manejo de los dispositivos para pacientes y cuidadores en el prospecto

Acceda a la nota informativa de la AEMPS para ampliar esta información.

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