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Arixtra (fondaparinux): defecto de calidad y precauciones a adoptar
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Medicamento Alerta
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre un defecto de calidad en el medicamento Arixtra (fondaparinux) y las precauciones a adoptar.
- El laboratorio titular ha informado de un defecto de calidad tras recibir varias reclamaciones relacionadas con un cambio de color y posible obstrucción de la aguja de varias jeringas precargadas de Arixtra
- Este defecto está relacionado con la presencia de una partícula de hierro que se ha oxidado en el interior de la aguja, y podría potencialmente afectar a cualquier lote y presentación del medicamento
- Para evitar los riesgos potenciales del uso de una jeringa afectada, antes de dispensar o administrar este medicamento se debe inspeccionar cuidadosamente para detectar un cambio de color en la base de la aguja, donde se une con el cuerpo de la jeringa
- En caso de detectar este cambio de color, no se debe dispensar/administrar y se debe proceder a su devolución
Acceda a la nota Informativa de la AEMPS para ampliar esta información.
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