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DESARROLLO, PROCEDIMIENTOS EUROPEOS DE REGISTRO Y REGULACIÓN DE MEDICAMENTOS (TEÓRICO-PRÁCTICO)

Fecha de inicio: 02 de octubre de 2017 | Fecha de fin: 30 de septiembre de 2018

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OBJETIVO

Conocer todos los aspectos del registro de un medicamento para obtener su autorización de comercialización, tanto a nivel europeo como local, en lo referente a:

  • Normativas aplicables
  • Instituciones involucradas
  • Requisitos técnicos (dossier y procedimientos de registro)

Con el objetivo de adquirir conocimientos prácticos precisos en esta área, aplicando la base teórica aprendida.

 

CONTENIDOS

Módulo I: Legislación aplicable al registro de medicamentos.

Módulo II: Dossier de registro

Módulo III: Procedimientos de registro y otras actividades relacionadas

Módulo IV: Otros aspectos del registro de medicamentos

Módulo V: Fase local del registro y comercialización

Módulo VI: Departamento de registros

 

DATOS GENERALES  DEL CURSO

 

FECHAS

HORARIO

DURACIÓN

MODULO TEÓRICO

Octubre-febrero (5 meses)

Calendario provisional

17:00 a 20:00 h (L-J ) (*)

AULAS COFM- 6ª planta

190 h

MODULO PRÁCTICO

Marzo-Septiembre

Fecha de incorporación orientativa, variable en función de la empresa en la que se realicen las prácticas

Horario habitual de trabajo de la compañía en que se desarrollen las prácticas.

960 h

 

DIRECCIÓN DEL CURSO

Dr. Fernando de Andrés

COMISIÓN DOCENTE

Dra. Mª Jesús Alsar (Sanofi, S.A.)

      Dra, Purificación Lledó (COFM)

Dra. Inmaculada Periñán (Gilead, S.L.)

      Dra. Pilar Varela (COFM)

Dr. Fernando de Andrés Trelles (UCM)

      Dr. Fernando Caro (COFM)

Dr. Josep Torrent Farnell (EMA)

      Dr. Emilio Vargas (UCM)

Dra. Cristina Avendaño (Hospital Puerta de Hierro)

      Dr. José Carlos Montilla (COFM)

Dr. César Hernández (AEMPS).

 

 

 

INFORMACIÓN Y MATRÍCULA

Colegio Oficial de Farmacéuticos de Madrid-  Departamento de formación

c/ Santa Engracia, 31- 4ª planta- 28010 Madrid

Preinscripciones a partir de abril

Interesados, contactar con formacion@cofm.es                  

  • Plazas: 20
  • Horas lectivas: 1150
  • Horario: 17:00 a 20:00 (LUNES A JUEVES)
  • Precio: 6550 €
  • Precio colegiado: 6550 €
  • Estado: Abierto
  • Temática: Industria Farmacéutica
  • Tipo de formación: Posgrado

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