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España fabricará la vacuna que desarrolla Moderna Inc. contra la COVID-19
España participará en la producción de la vacuna contra la COVID-19 que está desarrollando la compañía biotecnológica americana Moderna Inc, ya que los laboratorios farmacéuticos Rovi realizarán en Madrid el llenado y acabado de viales.
Ambas compañías han anunciado este jueves 9 de julio su colaboración para la fabricación a gran escala, en principio para abastecer mercados fuera de los EE.UU., a partir de principios de 2021, y así garantizar el acceso equitativo a toda la población.
Rovi se ha comprometido a “adquirir una nueva línea de producción y equipos para la formulación, el llenado, la inspección visual automática y el etiquetado”, y “contratará el personal adicional necesario para llevar a cabo las operaciones de fabricación y producción”.
En un comunicado se ha indicado que “el Ministerio de Sanidad y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) han mantenido contactos con varios fabricantes, entre los que se incluyen Moderna y Rovi, para estimular las capacidades de fabricación españolas y facilitar así la interlocución de los diferentes actores que intervienen en la producción de la vacuna”.
La AEMPS será la autoridad supervisora encargada de inspeccionar la planta española de Rovi de fabricación y liberación de lotes de esta vacuna ARNm-1273.
La vacuna contra la COVID-19 de Moderna, la ARNm-1273, codifica una forma estabilizada de prefusión de la proteína Spike (S), que fue diseñada por Moderna en colaboración con el Centro de Investigación de Vacunas (VRC) del Instituto Nacional de Alergia y Enfermedades Infecciosas (NIAID), una parte del Instituto Nacional de Salud (NIH). El 8 de julio, se completó el reclutamiento del estudio de Fase II y se espera que el estudio de Fase III, de aproximadamente 30.000 participantes, comience en julio de 2020.
- Información adicional en: la Agencia Española del Medicamentos y Productos Sanitarios
Noticia elaborada por: Carmen Orozco, farmacéutica del Servicio de Información Técnica del COFM.
10 de julio de 2020
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