La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa a los profesionales sanitarios de las recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) que amplían la contraindicación del uso combinado de Xofigo con abiraterona (ver nota informativa de la AEMPS MUH (FV), 7/2018).

Una vez finalizada la evaluación europea sobre Xofigo el PRAC recomienda una serie de medidas, siendo las más relevantes:

• Restringir la indicación autorizada de Xofigo al tratamiento, en monoterapia o en combinación con análogos de LHRH, de adultos con cáncer de próstata resistente a la castración, con metástasis óseas sintomáticas y sin metástasis viscerales conocidas, en progresión después de recibir al menos dos líneas de tratamiento sistémico para este tipo de neoplasia, o para los que no exista otra alternativa terapéutica.
• Contraindicar su uso concomitantemente con abiraterona y prednisona/prednisolona.
• Recomendar que no se utilice Xofigo en pacientes asintomáticos, que presenten un número reducido de metástasis óseas (o de baja actividad osteoblástica) o sometidos a tratamiento con otras terapias sistémicas contra el cáncer distintas de los análogos de la LHRH.

Acceda a la nota informativa de la AEMPS para ampliar esta información.