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Valproato: evaluación del riesgo de alteraciones del neurodesarrollo en niños

Medicamentos

Alertas

11/08/2023

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre el posible aumento del riesgo de alteraciones del neurodesarrollo en niños cuyos padres fueron tratados con valproato:

 

  • Los resultados de un estudio sugieren un aumento del riesgo de alteraciones del neurodesarrollo en niños cuyos padres fueron tratados con valproato, en comparación con otras alternativas, en los tres meses previos a la concepción.
  • El estudio presenta ciertas limitaciones cuyo impacto en la validez de los resultados aún se desconoce.
  • El PRAC ha solicitado información adicional a las compañías farmacéuticas para evaluar la robustez de los datos y subsanar los errores detectados con el fin de emitir las conclusiones finales y recomendaciones pertinentes.

Acceda a la nota informativa de la AEMPS para ampliar esta información.

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