Alertas y Retiradas

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de un posible defecto de calidad en varios lotes del medicamento:

Ácido Ascórbico Bayer 1000 mg/5 ml Solución Inyectable, 6 ampollas de 5ml (CN: 654793)

• La Agencia ha sido informada de la presencia de partículas visibles en varios lotes de ácido ascórbico inyectable del laboratorio Bayer distribuidos en Francia.
• Este defecto de calidad podría afectar potencialmente a dos lotes del medicamento Ácido Ascórbico Bayer 1000 mg/5 ml Solución Inyectable comercializado y distribuido en España.
• Teniendo en cuenta la laguna terapéutica que generaría la ausencia del medicamento y que por el momento no se ha detectado el defecto en los lotes distribuidos en España, no se va a proceder a su retirada del mercado, pero se restringe su distribución sólo a hospitales.
• Como medida de precaución, la Agencia informa a los profesionales sanitarios de que deben hacer una revisión exhaustiva de cada ampolla, ya que estas partículas pueden detectarse fácilmente a simple vista. No obstante, aunque la revisión sea conforme, conviene utilizar un filtro de partículas antes de su administración.
• La compañía está trabajando para resolver este problema.

Acceda a la nota informativa de la AEMPS para ampliar esta información.