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Recomendación retirada de la autorización de comercialización LARTRUVO (medicamento hospitalario)

Medicamentos

Retiradas

29/04/2019

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) tras evaluar los resultados del estudio fase 3 ANNOUNCE en el que se estudió la combinación de olaratumab y doxorubicina en comparación con doxorubicina en monoterapia en pacientes con sarcoma de tejidos blandos, recomienda la retirada de la autorización de comercialización de Lartruvo.

La AEMPS informará de la decisión final europea y, en su caso, de la fecha efectiva de la retirada de la comercialización.

En tanto no se produzca la revocación por parte de la Comisión:

  • Se recomienda no iniciar nuevos tratamientos con Lartruvo en pacientes con sarcoma de tejidos blandos.
  • Es posible continuar el tratamiento con Lartruvo en pacientes que hayan experimentado un beneficio clínico, ya que no se han identificado nuevos problemas de seguridad.

Acceda a la nota informativa de la AEMPS para ampliar esta información.

 

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