Alertas y Retiradas
Comienza el contenido principal
Buscar alertas y retiradas
Ondansetrón: riesgo de defectos de cierre orofaciales durante el primer trimestre del embarazo
Medicamentos
Alertas
13/09/2019
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa a los profesionales sanitarios sobre las conclusiones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) tras la revisión de la información disponible sobre el riesgo de malformaciones congénitas asociado al uso de ondansetrón:
Existe un ligero aumento del riesgo de defectos de cierre orofaciales en hijos de madres expuestas a ondansetrón durante el primer trimestre del embarazo.
Se recuerda a los profesionales sanitarios:
- No administrar ondansetrón durante el embarazo, especialmente durante el primer trimestre
- La necesidad de informar a todas las pacientes en edad fértil que requieran/se encuentren en tratamiento con ondansetrón acerca del riesgo de este tipo de defectos, recomendándoles el uso de medidas anticonceptivas eficaces.
Acceda a la nota informativa de la AEMPS para ampliar esta información.
Fin del contenido principal