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Eutirox (levotiroxina): nueva formulación del medicamento

Medicamentos

Retiradas

07/04/2020

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa sobre la comercialización de la nueva formulación del medicamento Eutirox (levotiroxina):

  • El 1 de abril de 2020 se ha iniciado la comercialización de una nueva formulación de Eutirox, que remplazará progresivamente a la existente. Se espera que a partir de mediados de este mes de abril los pacientes comiencen a utilizarla.
  • Solo afecta a sus excipientes: es más estable durante todo su proceso de validez y no contiene lactosa.
  • Este cambio no implica necesariamente tener que incrementar los controles habituales que se le realizan al paciente, salvo establecer una mayor vigilancia en el caso de población especialmente susceptible.
  • Se recomienda informar a los pacientes acerca de este cambio y de los síntomas sugestivos de ligero desequilibrio tiroideo:
    • Una vez empiecen a tomar la nueva formulación no deberán volver a tomar la formulación antigua.
    • Síntomas que indican un nivel bajo de hormonas tiroideas: cansancio inusual, estreñimiento, sensación de mayor lentitud en sus actividades diarias.
    • Síntomas que indican un nivel alto de hormonas tiroideas: sudoración, frecuencia cardiaca rápida, palpitaciones, nerviosismo, agitación.
    • Se les deberá facilitar la hoja de información dirigida al paciente que se les ha hecho llegar y que se encuentra también disponible en la página web de la AEMPS: https://cima.aemps.es/cima/DocsPub/16/1853

Acceda a la nota de seguridad de la AEMPS para ampliar esta información.

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