Alertas y Retiradas

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa a los profesionales sanitarios de la supresión de la indicación en pediatría y recuerda las contraindicaciones en adultos y adolescentes:

• En base a los resultados desfavorables de un ensayo clínico en niños menores de 12 años, se ha suprimido la indicación pediátrica de la domperidona en la UE.
• Ahora domperidona solo está autorizada para su uso en adultos y adolescentes de 12 años de edad o mayores, y con al menos 35 kg de peso corporal.
• Se recomienda a los profesionales sanitarios respetar las condiciones de uso autorizadas para la domperidona, establecidas en la ficha técnica. En particular las contraindicaciones de uso y las precauciones relacionadas con el riesgo cardiovascular.

Acceda a la nota informativa de la AEMPS para ampliar esta información.