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Alemtuzumab (Lemtrada®): restricciones de uso provisionales por motivos de seguridad (mto. hospital)

Medicamentos

Alertas

12/04/2019

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa a los profesionales sanitarios de las restricciones de uso provisionales por motivos de seguridad del medicamento de uso hospitalario alemtuzumab (Lemtrada®):

  • Debido a la aparición de casos graves de reacciones adversas cardiovasculares y de mecanismo inmunológico relacionadas con el uso de alemtuzumab (Lemtrada®), se ha iniciado una revisión del balance beneficio-riesgo en sus indicaciones autorizadas.
  • Como medida temporal mientras se realiza esta revisión, se ha restringido la indicación de alemtuzumab y se recomienda a los profesionales sanitarios la monitorización antes y durante la perfusión del medicamento, así como durante todo el tratamiento.

Acceda a la nota informativa de la AEMPS para ampliar esta información.

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