Alertas y Retiradas

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa a los profesionales sanitarios de las recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC):

Tras la evaluación de los datos de utilización de los medicamentos que contienen ácido valproico, se recomiendan nuevas restricciones de uso y la introducción de un plan de prevención de embarazos para mujeres con capacidad de gestación:

• En niñas y en mujeres con capacidad de gestación, no se debe utilizar ácido valproico, excepto cuando no se pueda utilizar otra alternativa terapéutica y se cumplan las condiciones del plan de prevención de embarazos.
• En mujeres embarazadas no se debe utilizar ácido valproico en el trastorno bipolar. En caso de epilepsia solamente se podrá utilizar si no es posible otra alternativa terapéutica.
• El plan de prevención de embarazos incluye la evaluación de la posibilidad de embarazo en todas las mujeres, y el entendimiento y aceptación por parte de la paciente de las condiciones del tratamiento (que incluyen el uso de métodos anticonceptivos, pruebas de embarazo regulares y consulta con el médico en el caso de planificar un embarazo o existencia del mismo). El tratamiento deberá revisarse al menos anualmente.

Acceda a la nota informativa de la AEMPS para ampliar esta información.